Содержание
Лактинет: инструкция по применению противозачаточных таблеток
Латинское название: Lactinette
Код АТХ: G03AC09
Действующее вещество: Дезогестрел
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Лактинет относится к числу гормональных препаратов на основе гестагенов, используется во время лактации.
Показания к применению
Лактинет Рихтер назначается к приему с целью предупреждения беременности.
Состав
В 1 таблетке имеется единственный активный компонент, представленный дезогестрелом, его массовая доля составляет 0,075 мг. Также имеются дополнительные вещества:
- Крахмал из картофеля
- Моногидрат лактозы
- Кислота стеариновая
- Спирт поливиниловый
- Диоксид кремния в коллоидной форме
- Повидон
- DL-α-токоферол.
Лечебные свойства
Лактинет Рихтер относится к числу гестагенных контрацептивов, который принимаются перорально. Гестагенсоставляющая представлена дезогестрелом.
Как и иные гестагенные гормональные таблетки принимать Лактинет Рихтер рекомендуется во время грудного вскармливания, также он показан женщинам, которым нельзя пить эстрагенсодержащие контрацептивы.
Стоит отметить, что контрацептивное действие Лактинета обеспечивается за счет подавления овуляторной функции, наряду с этим наблюдается повышение вязкости выделений, а именно цервикальной слизи.
Во время приема противозачаточных таблеток на основе дезогестрела (первые два месяца) частота наступления овуляций составляет не более 1%. После завершения противозачаточной терапии овуляторная функция восстанавливается на протяжении последующих 7-30 дн., в среднем наступление овуляции регистрируется на 17 дн.В ходе проведенных ранее исследований препарата на основе дезогестрела установлен индекс Перля, показатель равен 0,4. Его можно сравнить с индексом Перля эстроген-гестагенных контрацептивов (КОК).
Принимаемый препарат оказывает непосредственное влияние на показатель эстрадиола, снижая его концентрацию до уровня, характерного начальной стадии фолликулярного периода.
Данные контрацептивные таблетки не оказывают существенного воздействия на показатели гемостаза и на метаболизм, а именно обмен углеводов и жиров.
Абсорбация
После осуществления перорального приема гестагенсодержащая таблетка довольно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ, биотрансформируется в активный метаболит вещества этоногестрела. Наивысший показатель этоногестрела наблюдается в крови по прошествии 1,8 часа после применения гормонального средства. Биодоступность препарата не превышает 70%.
Распределение
Связь этоногестрела с белковыми компонентами крови составляет на уровне 95,5-99% (в основном с альбуминами, в меньшей степени он связывается с глобулинами).
Метаболизм
Гестагенный компонент препарата – дезогестрел проходит процессы гидроксилирования, а также дегидрогенизации, в результате которых преобразуется в этоногестрел, что является активным метаболитом. Во время протекания метаболических процессов наблюдается формирование как сульфатных, так и глюкуронидных соединений.
Выведение
Период полувыведения продуктов обмена равен 30 часам. Выведение свободных стероидов и соединений из организма осуществляется почечной системой и кишечником.
Лактинет при ГВ выводится вместе с материнским молоком. При употреблении молока в объеме 150 мг на 1 кг за сутки ребенок может получать до 0,05 мкг гестагена на 1 кг веса. Лактинет при грудном вскармливании абсолютно безопасен для ребенка.
Форма выпуска
Пилюли округлые, небольшого размера молочно-белого оттенка с надписями«D» и «75» помещены в блистер по 28 шт. Внутри пачки имеется 1 блист. упаковочка с инструкцией.
Лактинет: инструкция по применению
Цена: от 623 до 904 руб.
Принимать данное противозачаточное средство при отсутствии ранее гормональной поддержки следует с 1 МЦ по 1 таб. ежесуточно примерно в одно время, соблюдая интервал между принятыми пилюлями в 24 часа. Семидневный временной перерыв в приеме мини-пили не делается. Таблетки из новой упаковки следует начать пить после окончания приема пилюль из предыдущего блистера.
Как принимать Лактинет
Первая пилюля из упаковки должна быть принята в 1 МЦ, при этом не нужно прибегать к дополнительным контрацептивным мерам. Можно также начать гормональную терапию с 2-5 МЦ, но в этом случае стоит позаботиться об использовании иных контрацептивов на протяжении первых семи суток приема пилюль.
Переход с КОК
Таблетки Лактинет потребуется начать пить на следующие сутки после последней принятой таблетки КОК, при это не следует предохраняться от беременности, противозачаточный эффект сохраняется.
Переход с однокомпонентных ЛС, котрые включают исключительно прогестагенсоставляющую (мини-пили, инъекции, внутриматочные противозачаточные средства или имплантаты, выделяющие прогестины)
Осуществлять прием пилюль можно в любой из дней МЦ, при инъекционном вводе контрацептива – в те же сутки, когда необходимо сделать следующую гормональную инъекцию. Если ранее применяли имплантат – в тот же день после процедуры удаления.
В описанных выше случаях стоит прибегнуть к барьерному способу предохранения на протяжении семи суток приема пилюль.
Особенности применения после аборта, проведенного в первые 3 месяца беременности
Пилюли принимают в тот же день, когда прошла операция, нет необходимости предохраняться, беременность не наступит.
Прием гестагенных пилюль после родов или после аборта на позднем сроке (2 триместр)
Обычно прием гормонального препарата начинают по прошествии 28 дн. с момента искусственного прерывания беременности или после родов. Если же гестагенсодержащее средство будет приниматься позже, есть необходимость использования барьерного метода контрацепции, чтобы не забеременеть.
Если ранее были незащищенные сексуальные контакты, сперва нужно исключить возможную беременность или же дождаться начала МЦ после родов.
Пропуска пилюль
Если женщина приняла гормональное средство с опозданием в 12 часов, возможно, снизится контрацептивное действие пилюль. Бросать прием препарата не рекомендуется, применять иные контрацептивные меры не нужно, пускай женщина пьет гормоны как обычно.
Если же прошло более 36 часов с момента приема предыдущей пилюли, возрастает вероятность наступления беременности. Женщины, принимающие гестагены, должны выпить таблетки как только вспомнят о пропуске, следует предохраняться последующие 7 дн. Далее осуществляется прием контрацептивных пилюль как обычно.
Возможность того, что женщина забеременела на Лактинете при пропуске мини-пили на 1-ой неделе контрацептивной терапии, не исключается, если предыдущие 7 дн. были незащищенные сексуальные контакты.
Прием мини-пили при рвоте, диарее
Если же нарушение деятельности ЖКТ наблюдается по прошествии 3-4 часов с момента приема гормональной пилюли, высока вероятность неполной абсорбации ее компонентов. Следует принять те же меры, что и при пропуске таблеток. Лучше всего выпить пилюлю из новой пачки и продолжить прием мини-пили из старой упаковки.
Лактинет и месячные
Даже при правильно приеме мини-пили могут наблюдаться нарушения менструальной функции. При наличии прорывных кровотечений или обильных менструалеподобных выделений стоит рассмотреть вопрос о смене контрацептива на иной препарат, который будет защищать от беременности.
Если во время приема мини-пили наблюдается аменорея (нет месячных), рекомендуется провести тест на определение беременности.
Как бросить пить Лактинет
Завершите прием пилюль из упаковки, МЦ восстановится на протяжении последующих 3 месяцев.
Применение во время беременности и ГВ
Если вы пили мини-пили и забеременели, проконсультируйтесь с врачом и отмените препарат, обязательно проинформируйте гинеколога и скажите: «Я пью Лактинет». После того как женщина бросила прием гормонального лекарства, необходимо пройти обследование и исключить возможные пороки и нарушения в развитии эмбриона.
Перед применением гестагенсодержащего препарата при кормлении грудью после родов стоит проконсультироваться с акушером-гинекологом. Хотя гормональные компоненты проникают в грудное молоко, они никак не влияют на развитие и рост малыша. Поэтому кормление грудью не является противопоказанием к приему мини-пили.
Если женщина отдала предпочтение данным гормональным контрацептивам после родов, во время их применения потребуется посещать врача-гинеколога каждые полгода.
Противопоказания
Не следует начинать прием гормональных пилюль при:
- Наличии тромбоэмболии на данный момент или же ранее
- Серьезных нарушений в работе печени
- Диагностировании гормоназависимого онкопроцесса
- Беременности или же подозрении на возможное зачатие
- Непереносимости лактозы
- Синдроме мальабсорбции
- Необходимости иммобилизация на длительное время
- Чрезмерной восприимчивости к компонентам пилюль.
Меры предосторожности
С осторожностью необходимо осуществлять прием мини-пили при:
- Развитии резистентной АГ, которая возникла во время приема гормонального контрацептива, или же низкой эффективности проводимого антигипертензивного лечения
- Диагностировании системной красной волчанке
- Сахарном диабете
- Выраженной хлоазме или склонности к ее развитию
- Герпетических высыпаниях
- Порфирии.
Необходимо учитывать, что одна пилюля содержит 67,4 мг такого вещества как лактоза.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При приеме препаратов-индукторов микросомальных ферментов повышается вероятность возникновения прорывного кровотечения, на фоне этого может снижаться контрацептивное действие пилюль. Поэтому во время приема контрацептива не стоит пить ЛС, которые являются производными гидантоина.
При приеме рифампицина и на протяжении месяца после лечения данным ЛС потребуется предохраняться от беременности иными методами.
Контрацептивное действие гестагенсодержащего средства снижается при приеме некоторых антибактериальных препаратов и энтеросорбентов.
Побочные эффекты
Наиболее частым побочным эффектом, которым развивается на фоне приема данных мини-пили является нарушение цикличности наступления менструации. Не исключены серьезные нарушения МЦ, прорывные кровотечения или же аменорея.
Для контроля МЦ потребуется вести дневник, который поможет фиксировать начало и конец менструации. Согласно инструкции потребуется проходить регулярный врачебный контроль при приеме мини-пили.
Во время использования контрацептива может наблюдаться тошнота, резкие эмоциональные перепады, болезненность в груди, спад либидо, сильные головные боли, набор лишних килограммов.
Передозировка
Может регистрироваться усиление наблюдаемой ранее побочной симптоматики, рекомендуется проведение симптоматического лечения.
После купирования симптомов не пей препарат, проконсультируйся с врачом.
Условия хранения и срок годности
Противозачаточные таблетки Лактинет хранятся в обычном температурном режиме (до 25С). Срок годности пилюль составляет 3 года.
Модэлль мам
Оман Фармасьютикал Продактс Ко, Иордания
Цена от 520 до 750 руб.
Модэлль мам является полным аналогом Лактинета, поэтому так же воздействует на организм и обладает такими же химическими характеристиками. Упаковка препарата рассчитана на прием в течение 28 дней.
Плюсы:
- Приемлемая цена
- Применяется при ГВ
- Надежно предохраняет от беременности.
Минусы:
- Может провоцировать множественные побочные реакции
- Отпускается по рецепту.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Лакинет»
Скачать инструкцию «Лакинет»
69 кб
Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/laktinet-instrukcija-po-primeneniju/
Противозачаточные таблетки при грудном и искусственном вскармливании: Лактинет, Чарозетта и прочие, отзывы
Существует мнение, что кормление грудью предотвращает возможность забеременеть. Доля правды в этом имеется, но со стопроцентной уверенностью ни один гинеколог подтвердить такой факт не может.
Специалисты в области гинекологии утверждают, что беременность теоретически может наступить через 3–4 недели после случившихся родов.
Таким образом, организм женщины через очень короткий промежуток времени готов к повторному зачатию.
Беременность после родов: возможна ли?
Каких-то строгих сроков и правил, определяющих возможность беременности в скором времени после рождения ребёнка, нет. Но есть некоторые принципы, которые распространяются на каждую женщину детородного возраста.
Первое, на что следует обратить внимание — кормление грудью способствует задержке овуляции. Определить правильно период первой овуляции после родов сложно, всё очень индивидуально. Даже у одной женщины сроки выхода яйцеклетки могут отличаться после каждых последующих родов.
Как только наступает первая менструация, можно смело говорить, что овуляция восстановилась.
У женщин, которые не кормят грудью, месячные начинаются раньше.
Известны зарегистрированные случаи возникновения первой менструации у женщины, которая кормит ребёнка грудью, на седьмой неделе после родов, у некормящей — на четвёртой.Второе, что нужно учитывать — менструация может восстановиться, а овуляция отсутствовать. Как и наоборот, отсутствие менструации — это не гарантия того, что женщина не может забеременеть.Существует ошибочный миф, что пока кормишь грудью, беременность невозможна и предохраняться необязательно
После естественных родов организм женщины проходит восстановление и готовится к возобновлению половой жизни за месяц или полтора месяца. Бытует мнение, что женщина, которая кормит грудью своего малыша, забеременеть не может. Это не так.
Молодая мама, которая пренебрегает предохранением от нежелательной беременности, рискует.
По данным статистики, беременеют в первые 3–6 месяцев после родов 10% женщин, через 8 месяцев после рождения малыша вероятность зачатия увеличивается до 55%.
Первая овуляция после родоразрешения иногда наступает на 30-й день, и отсутствие менструации никакой роли не играет. Поэтому очень важно уделить внимание вопросу предохранения в послеродовой период, так как для здоровья женщины это необходимо.
Какие противозачаточные таблетки выбрать после родов
Не каждая молодая мама готова перенести ещё одну беременность в первый год после родов. Для женского организма это большая нагрузка, причём дети с небольшой разницей в возрасте требуют от мамы много внимания и сил. Поэтому через 1–2 месяца после появления маленького члена семьи возникает вопрос о выборе надёжного способа контрацепции.
Для кормящих женщин применение противозачаточных препаратов допустимо спустя 2 месяца после рождения малыша. Допускается использование средств, в состав которых входит только гестаген.
Выбор препарата всегда остаётся за женщиной.
Но стоит отметить, что без консультации со специалистом применять таблетки не рекомендуется, так как противопоказания могут быть выявлены только при осмотре гинекологом.
Фотогалерея: оральные контрацептивы для кормящих мам
Экслютон — гестагенный пероральный контрацептив Комбинированный гормональный контрацептив Чарозетта подавляет овуляцию и подходит кормящим женщинам Таблетки Лактинет содержат минимальное количество дезогестрела Модэлль Мам — это гестагеносодержащий пероральный контрацептив, содержащий гестаген дезогестрел
Оральные контрацептивы на основе прогестинов
Данные препараты производятся на основе синтетических гормонов — прогестинов.
Противозачаточный эффект обусловлен:
- повышением вязкости и сгущением цервикальной слизи, снижением активности сперматозоидов;
- снижением сократительной активности маточных труб;
- специфическим воздействием на эндометрий, в результате чего оплодотворённая яйцеклетка не может закрепиться в матке;
- подавлением овуляции.
Для того чтобы предотвратить беременность в период грудного вскармливания, допускается применение прогестогенных контрацептивов, их популярное название — мини-пили.
Гормон прогестоген, который содержится в них, предотвращает закрепление оплодотворённой яйцеклетки в матке, но не оказывает влияния на выработку грудного молока. Допускается использовать мини-пили после родов через 1,5 месяца. Это вполне надёжный метод контрацепции.
По сравнению с комбинированными оральными контрацептивами, побочных эффектов от препаратах подобного характера меньше. Их допускается использовать даже при сахарном диабете.
Наиболее популярный препарат этой группы — Чарозетта, а также его аналог Лактинет. Данные средства содержат только гестаген, поэтому их приём хорошо сочетается с лактацией.
Противопоказаниями к применению препарата Чарозетта являются:
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- установленная беременность;
- предполагаемая беременность;
- тромбоэмболия;
- печёночная недостаточность;
- гестагензависимые опухоли;
- кровотечение, которое имеет неясную этиологию;
- риск венозной тромбоэмболии.
Мне в период грудного вскармливания довелось использовать препараты этой группы. Могу отметить, что во время применения мини-пили я не испытывала депрессии, головной боли или тошноты. Давление оставалось в норме.
Отсутствие ярко выраженных побочных эффектов позволило мне остановить свой выбор именно на таблетках Лактинет. Какого-либо влияния на лактацию мной замечено не было. Но также скажу, что подобрать противозачаточные средства мне помог мой доктор, взяв предварительные анализы и проведя осмотр.
Применять Лактинет я начала через 3 месяца после операции кесарева сечения.
Комбинированные оральные препараты (КОК)
В состав КОК входят два вида гормонов — эстроген и гестаген, которые подавляют развитие и созревание фолликулов. Эти препараты можно разделить на три группы, в зависимости от соотношения и количества активных веществ:
- однофазные (Мерсилон, Фемоден, Минизистон, Силест, Новинет);
- двухфазные (Антеовин, Ярина);
- трехфазные (Тризистон, Триновум, Триквилар).
Комбинированные оральные контрацептивы запрещены кормящим женщинам, так как они негативно влияют на лактацию, снижают качество и количество грудного молока. Назначать их можно только после прекращения лактации.Микродозированный монофазный комбинированный оральный контрацептивный препарат Мерсилон не рекомендован кормящим женщинам
Экстренная контрацепция
Экстренная контрацепция используется тогда, когда другие методы защиты от нежелательной беременности не применялись либо не оказали желаемого результата. Наиболее популярными препаратами из этой категории являются Постинор или Эскапел. После незащищённого полового акта таблетки принимаются по определённой схеме.
В составе препаратов содержатся огромные дозы гормонов, которые проникают в молоко матери. Следует знать, что для безопасности малыша грудное вскармливание после приёма таких препаратов необходимо прекратить на сутки. Действующее вещество этих средств не является абортивным, оно препятствует оплодотворению, хотя для возникшей беременности безопасно.
Постинор разрешено использовать при грудном вскармливании по назначению врача
Можно ли забеременеть, если кормишь грудью
Аменорея — это явление, характеризующееся прекращением менструации у женщины, при котором приостанавливается деятельность яичников. В период грудного вскармливания отсутствие месячных является нормой для женщины. Это результат физиологических процессов, которые направлены на защиту женского организма от дополнительной нагрузки.
В период грудного вскармливания в организме женщины в повышенных дозах вырабатывается пролактин, он влияет на увеличение количества молока у матери. Благодаря пролактину выработка гормонов, участвующих в созревании фолликулов и овуляции, подавляется.
Таким образом, при лактации яичники находятся в спящем состоянии, и забеременеть вновь женщина не может. Несмотря на это, наступление беременности происходит в 2% случаев.
Действие лактационной аменореи можно сравнить с барьерным способом защиты.
Такой природный метод использовали наши бабушки и прабабушки.
Почему при лактации нужно предохраняться
Многие женщины, надеясь на естественный способ защиты, в первый год беременеют вновь.
И связано это с тем, что наилучшего результата при использовании природного метода предохранения можно добиться, соблюдая ряд условий:
- кормить малыша необходимо по требованию, позволяя сосать ему столько, сколько он хочет;
- не стоит включать в рацион ребёнка ничего, кроме молока матери. А также не рекомендуется давать соску;
- промежуток между кормлениями не должен превышать 3 часа. Кормить ребёнка необходимо часто и днём, и ночью;
- у кормящей женщины не должно быть менструации.
Существует много способов предохранения от нежелательной беременности для кормящей мамы
Если по тем или иным причинам невозможно соблюдать все условия, например, когда ребёнок крепко спит ночью, получает прикорм или для борьбы с коликами используется укропная вода, необходимо продумать дополнительные способы защиты от нежелательной беременности.
Недостатками метода являются:
- резкое снижение противозачаточного эффекта при необходимости давать малышу лекарства с водой;
- постоянный контроль периодичности кормлений;
- невозможность защититься от инфекций, передающихся половым путём, при отсутствии постоянного партнёра.
Мой личный опыт позволяет отметить, что возможность выполнять все условия, чтобы кормление грудью могло защитить от преждевременной беременности, не всегда зависит только от мамы. У меня два ребёнка, которые получали в младенчестве грудное молоко. Старшая дочь до 6 месяцев получала только грудь, не сосала пустышку и отказывалась пить воду.
Грудь требовала постоянно, можно сказать «висела» на ней целый день, да и ночь тоже. Менструация началась впервые после рождения дочери спустя 5 месяцев. А вот с сыном другая история. Он с рождения сосал пустышку. Грудь требовал только для того, чтобы поесть, насыщался быстро и бросал сосать.
Прикорм пришлось ввести раньше 6 месяцев, так как были проблемы с набором веса. Менструальный цикл после рождения сына восстановился тоже через 5 месяцев. Но несмотря на то что грудное вскармливание было налажено хорошо, я принимала специальные препараты контрацепции дополнительно.
И первые, и вторые роды были проведены методом кесарева сечения, поэтому забеременеть сразу после рождения ребёнка было опасно для моего здоровья.Грудное вскармливание, по мнению гинекологов, не считается надёжным методом контрацепции. По этой причине специалисты рекомендуют использовать дополнительные способы защиты, тем более, если по медицинским показаниям повторная беременность опасна для здоровья женщины.
Противозачаточные таблетки: плюсы и минусы — видео
Заняться поиском метода контрацепции необходимо ещё в период беременности, получив консультацию у своего гинеколога. Если упустили этот момент, не нашли времени обсудить со своим доктором вопрос безопасного секса после родов, посоветуйтесь с врачом родильного отделения.
Стоит обратить внимание на то, что грудное вскармливание, конечно, может защитить женщину от преждевременной беременности, но не является достаточно эффективным способом. Если не хотите воспитывать детей с маленькой разницей в возрасте, уделите особое внимание выбору препарата, подходящего именно вам.
Не занимайтесь самостоятельным назначением таблеток, проконсультируйтесь у гинеколога.
- Евгения Чеботенко
- Распечатать
Источник: https://orebenke.info/posle-rodov/vosstanovlenie-posle-rodov/protivozachatochnye-tabletki-pri-grudnom-vskarmlivanii.html
Лактинет-Рихтер — официальная инструкция по применению, аналоги
catad_pgroup Контрацептивные средства различных групп Аналоги, статьи
Торговое наименование препарата:
Лактинет®-Рихтер (Lactinette®-Richter)
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
на 1 таблетку:
активное вещество: дезогестрел 0,075 мг;
вспомогательные вещества:
состав ядра таблетки: лактозы моногидрат — 55,095 мг, крахмал картофельный — 6,500 мг, повидон К30 — 1,950 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,650 мг, стеариновая кислота 50 — 0,650 мг, all-rac-α-токоферол — 0,080 мг;
состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 0,148 мг (14,8%), макрогол 3000 — 0,202 мг (20,2%), титана диоксид (E171) — 0,250 мг (25,0%), поливиниловый спирт — 0,400 мг (40,0%)) — 1,000 мг.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лактинет®-Рихтер — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, содержащий гестаген дезогестрел.
Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам («мини-пили»), Лактинет®-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект препарата Лактинет®-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции.
Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.
При применении препарата Лактинет®-Рихтер в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0,4 в группе всех включенных в исследование пациенток.
Индекс Перля препарата Лактинет®-Рихтер сравним с индексом Перля КОК в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы.
При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Лактинет®-Рихтер внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел.
При достижении равновесных состояний максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема таблетки и абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение и связывание с белками плазмы крови Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 4-5 дней.
Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм
Дезогестрел путём гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Выведение
Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и при многократном приеме. Плазменный клиренс после внутривенного введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/плазма крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении грудного молока в количестве 150 мг/кг/сутки новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.
Противопоказания
Применение препарата Лактинет®-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Лактинет®-Рихтер следует немедленно прекратить прием препарата.
- Наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
- Тяжёлые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени).
- Печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе.
- Установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы).
- Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
- Установленная или предполагаемая беременность.
- Повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет.
- Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины.
Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.
Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Лактинет®-Рихтер.
- Стойкая артериальная гипертензия (при значительном повышении артериального давления или неэффективности гипотензивной терапии прием препарата следует прекратить).
- Длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой.
- Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.
- Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
- Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе).
- Порфирия.
- Системная красная волчанка.
- Герпес (во время беременности в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность Во время беременности применение препарата противопоказано. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация плодов женского пола.
В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития у детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.
https://www.youtube.com/watch?v=vM5UPppGX-Q
Период грудного вскармливания
Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет®-Рихтер не влияет на качество (концентрации белков, лактозы или жиров) и количество грудного молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с грудным молоком и составляет примерно 0,01-0,05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали принимать дезогестрел в дозе 0,075 мг в течение 4-8-ой недели после родов.
Продолжительность грудного вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1,5 или 2,5 лет.
Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила повышенного риска в сравнении с детьми, матери которых применяли негормональный внутриматочный контрацептив. Имеющиеся данные говорят, что дезогестрел в дозе 0,075 мг можно применять во время грудного вскармливания.
Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием грудного ребенка, если женщина принимает с целью контрацепции препарат Лактинет®-Рихтер.
Способ применения и дозы
Как следует принимать препарат Лактинет®-Рихтер Внутрь.
Приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Первый приём препарата
Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов: Приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции. Приём таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 дней приёма препарата.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Прием препарата Лактинет®-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с других препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Лактинет®-Рихтер в любой день. Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему -в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
Приём препарата после аборта в первом триместре беременности После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата после родов или после прерывания беременности во втором триместре
Приём препарата начинают не ранее 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то необходимо применять барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропуск очередного приема препарата
Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств Если в течение 3-4 часов после приёма таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Применение препарата у особых групп пациентов
Нарушение функции почек Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции почек не проводилось.
Нарушение функции печени
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть нарушен у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, применение препарата Лактинет®-Рихтер противопоказано для данной категории пациенток до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются (см. раздел «Противопоказания»). Детский и подростковый возраст
Нет данных о безопасности и эффективности применения дезогестрела у пациенток младше 18 лет.
Побочное действие
В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 0,075 мг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2,5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, 1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Источник: https://medi.ru/instrukciya/laktinet_7378/